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研究:Alectinib600mg比亚洲ALK阳性NSCLC患者的标准疗

  研究:Alectinib 600 mg比亚洲ALK阳性NSCLC患者的标准疗法更有效

  2017年11月20日

  对III期ALEX研究的亚组分析显示,在亚洲患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的亚洲患者中,每日两次600mg的阿立哌啶比标准治疗克唑替尼更有效。

   ESMO亚洲2017年大会。

  J-ALEX研究表明,与日本ALK阳性NSCLC患者的克唑替尼相比,alectinib 300 mg每日两次可改善无进展生存期。 (3)ALEX研究随后显示,与全球ALK阳性NSCLC患者人群中克唑替尼相比,阿立丁尼600 mg每日两次无进展生存期有所改善。 (4)

  这项ALEX研究的亚组分析研究了阿曲替尼600 mg每日两次与亚洲与亚洲ALK阳性NSCLC非亚洲患者的克唑替尼相比的疗效和安全性。如先前报道,ALEX研究包括303名患者,他们以1:1的比例随机接受alectinib或标准治疗克唑替尼。每个治疗组有69名亚洲患者。主要终点是无进展生存期。

  该研究的一个显着特征是所有患者每六个月接受一次脑磁共振成像(MRI),无论他们是否在研究开始时有脑转移。测量并在两个治疗组之间比较大脑进展的时间。

  “大约50%的具有ALK突变的NSCLC患者将发展脑转移,因此证明阿立替尼在脑中的功效非常重要,”主要作者Tony S.K.教授说。莫,香港中文大学临床肿瘤学系主任。

  亚组分析显示,亚洲和非亚洲患者使用alectinib的疗效和安全性相似。与亚洲和非亚洲人群中的克唑替尼相比,alectinib的无进展生存期更长,危险比(HRs)分别为0.46和0.49。与亚洲和非亚洲组的克唑替尼相比,Alectinib降低了中枢神经系统(CNS)的进展,原因特异性HR分别为0.21和0.16。两个亚组均未达到中位总生存期。

  亚洲人群对阿立替尼和克唑替尼的反应率分别为81.2%和76.8%,非亚洲人群分别为84.3%和74.4%。

  与克唑替尼相比,alectinib的恶心,呕吐和III级毒性总体发生率较低,亚洲和非亚洲亚组之间相似。与亚洲亚组相比,亚洲人使用alectinib引起的肝毒性略高。

  Mok说:在ALEX研究中,Alectinib 600 mg每日两次在无进展生存期,CNS进展和反应率方面对亚洲和非亚洲患者同样有效。毒性的比率也是可比的。研究结果表明600 mg应该是整个亚洲的alectinib的标准剂量。

  相关故事抗癌免疫治疗可用于抗击HIV研究:COPD患者在了解新的胸部症状时需要更多支持吸烟可能导致对黑色素瘤的免疫反应,并降低生存率评估研究,医学肿瘤科胸部肿瘤科主任Pilar Garrido博士,西班牙马德里RamónyCajal大学医院说:“ALK重排在2007年成为NSCLC的重要治疗靶点,定义了一个独特的肿瘤分子子集。大约5%的NSCLC患者具有ALK突变并且对ALK酪氨酸激酶抑制剂高度敏感,ALK酪氨酸激酶抑制剂有效诱导细胞凋亡。具有晚期ALK阳性NSCLC的患者在诊断时具有高CNS转移的终生风险和高频率的脑转移,其中CNS是疾病进展的最常见部位。

  Garrido继续说道:“与第一线和第二线化疗相比,第一个批准的ALK抑制剂克唑替尼显着提高了反应率并延长了无进展生存期。然而,患者几乎总是在克唑替尼复发,通常在一年内。 Alectinib是一种高选择性和有效的下一代ALK抑制剂 - 具有高CNS渗透性 - 在几项试验中已证明对ALK重排的NSCLC具有显着的抗肿瘤活性。 III期ALEX和J-ALEX试验显示,与克唑替尼相比,alectinib在无进展生存期和降低非CNS和CNS病变进展风险方面具有优势。在两项研究中,与克唑替尼相比,Alectinib也具有有利的不良事件特征,尽管在J-ALEX试验中,alectinib的剂量(300mg,每天两次)低于日本以外的国家的批准剂量。

  这项亚组分析在ESMO亚洲2017年大会上展示,证实阿替尼尼可安全地以亚洲人群每日两次600毫克的标准剂量使用,Garrido说。她继续说道:“我们现在有一种非常有效的药物可以添加到我们的第一线医疗设备中,而不会因种族而在功效或安全方面存在差异。”

  关于进一步研究的必要性,Garrido说:“虽然下一代ALK抑制剂非常有效,但最终所有患者都复发。我们的下一步是更好地确定抗药性的潜在机制,为我们的患者提供最佳的可用药物序列。

  出处:http://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/Mok-ALEX-Garrido-410O

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